Виды медицинской деятельности, подлежащие лицензированию

Автор: Екатерина Волкова, специалист по сертификации компании «ЦентрКонсалт».

Вы нашли помещение для клиники, закупили оборудование и договорились с врачами. Но при подготовке к лицензированию выяснилось, что выбранные виды медицинской деятельности не соответствуют услугам, которые вы собираетесь предоставлять. Придётся пересматривать документы, оснащение кабинетов или штат.

Как избежать такой ситуации? Ещё до открытия нужно определить, какие работы включить в медицинскую лицензию и какие требования предъявляются к каждому направлению. Разберём действующий перечень лицензируемых работ и на примерах покажем, как подобрать их для клиники, стоматологии или отдельного медицинского кабинета.

Какие медицинские работы подлежат лицензированию

Чтобы открыть клинику, стоматологию или медицинский кабинет, необходимо получить лицензию на медицинскую деятельность. Но недостаточно просто указать, что организация будет заниматься лечением или диагностикой. Нужно определить конкретные медицинские работы и услуги, которые планируется выполнять.

Полный перечень медицинских работ установлен постановлением Правительства РФ № 852. Дополнительно используется приказ Минздрава № 866н, который помогает определить, при каких видах и условиях медицинской помощи выполняются выбранные работы. Именно на эти документы следует ориентироваться при подготовке к лицензированию.

Как устроен перечень видов медицинской деятельности

Перечень лицензируемых медицинских работ охватывает врачебный приём, диагностику, хирургические вмешательства, медицинские осмотры и реабилитацию. При выборе значения имеет не только специализация клиники, но и условия оказания помощи: амбулаторный приём и стационарное лечение требуют разной организации работы.

Основные группы медицинских работ

Направление	Примеры лицензируемых работ
Врачебный приём	Терапия, кардиология, неврология, педиатрия, эндокринология
Стоматология	Стоматология терапевтическая, хирургическая, ортопедическая; ортодонтия
Диагностика	Ультразвуковая и функциональная диагностика, рентгенология, эндоскопия
Лабораторные исследования	Клиническая лабораторная диагностика, лабораторная диагностика
Косметология и восстановление	Косметология, медицинский массаж, физиотерапия, медицинская реабилитация
Медицинские осмотры	Предварительные, периодические, предрейсовые и послерейсовые осмотры
Специализированное лечение	Хирургия, онкология, анестезиология и реаниматология

Как выбрать работы для медицинской лицензии

Определять виды работ лучше по будущему перечню услуг, а не по названию клиники. Разберем порядок на примере центра, где будут принимать терапевт и невролог и проводить УЗИ.

Шаг 1. Составьте перечень медицинских услуг

Запишите все консультации, исследования и процедуры, которые планируете предлагать пациентам. Укажите и дополнительные манипуляции: они могут потребовать отдельной проверки.

Шаг 2. Сопоставьте услуги с лицензируемыми работами

Найдите соответствия в постановлении № 852. В нашем случае это:

• Терапия — приём терапевта.
• Неврология — консультации невролога.
• Ультразвуковая диагностика — проведение УЗИ.

Один вид работ может охватывать несколько услуг из прайс-листа. И наоборот: комплексная услуга иногда затрагивает несколько направлений. Важно учитывать фактические действия медицинских работников.

Шаг 3. Определите условия оказания медицинской помощи

Для амбулаторного кабинета и дневного стационара условия различаются. Проверьте, как выбранные работы соотносятся с ними, по классификатору Минздрава № 866н.

Шаг 4. Проверьте помещения, оборудование и специалистов

Для каждого направления сопоставьте требования к кабинету, оснащению и квалификации персонала. Самого аппарата УЗИ недостаточно: нужны подходящее помещение, необходимые медицинские изделия и специалист с требуемым допуском.

Шаг 5. Сверьте перечень до подачи заявления

Сравните список работ с будущим прайс-листом. Не включайте направления лишь «на будущее»: по каждой заявленной работе должна быть готовность выполнять требования. Новые работы можно добавить позднее через изменение реестровой записи.

Если планируете открыть клинику, специалисты «ЦентрКонсалт» помогут подготовиться к медицинскому лицензированию с учётом выбранных направлений.

Какие виды медицинской деятельности нужны разным организациям

Даже две клиники одного профиля могут иметь разный перечень работ. Всё зависит от процедур и условий оказания медицинской помощи.

Частная многопрофильная клиника

Если центр планирует консультации терапевта, невролога и кардиолога и УЗИ, исходными работами будут терапия, неврология, кардиология и ультразвуковая диагностика. Дополнительные исследования и манипуляции нужно проверить отдельно.

Стоматологическая клиника

Услуги стоматологии	Лицензируемые работы
Лечение кариеса и пульпита	Стоматология терапевтическая
Протезирование	Стоматология ортопедическая
Исправление прикуса, брекеты	Ортодонтия
Удаление зубов	Стоматология хирургическая
Лечение зубов у детей	Стоматология детская

Эти соответствия ориентировочные: состав работ зависит от реальных процедур. Узнайте подробнее о лицензировании стоматологии.

Косметологический центр

Когда салон красоты начинает проводить медицинские инъекционные или аппаратные процедуры, проверяют работы по косметологии, а при участии среднего медперсонала — по сестринскому делу в косметологии. Бытовые услуги не следует автоматически относить к медицинским. Перед запуском изучите требования к лицензированию салона красоты.

Центр медицинской реабилитации и массажа

Если центр восстанавливает пациентов после травм, проводит лечебные упражнения, физиотерапию и массаж, могут потребоваться медицинская реабилитация, лечебная физкультура, физиотерапия и медицинский массаж. Для кабинета, где делают только медицинский массаж, набор будет другим. Подробнее — о лицензировании массажа.

Центр медицинских осмотров

Предварительные и периодические осмотры работников — отдельная лицензируемая работа. Предсменные, предрейсовые, послесменные и послерейсовые осмотры объединены в другую. Если центр самостоятельно проводит консультации профильных врачей или диагностику, проверяют дополнительные работы.

Какие услуги требуют медицинской лицензии, а какие нет

Не все услуги по уходу за телом и здоровьем относятся к медицинской деятельности. Для обычной парикмахерской лицензия не нужна, но при запуске медицинских процедур требования меняются. Решает содержание услуги, а не название в прайс-листе.

Косметологические процедуры

Инъекции ботулотоксина, введение филлеров и биоревитализация относятся к медицинской косметологии. Росздравнадзор разъясняет, что мезотерапия и другие медицинские косметологические вмешательства требуют лицензии. Для аппаратных процедур проверяют назначение оборудования, характер воздействия и статус услуги до его покупки.

Массажные услуги

Медицинский массаж требует лицензии. Для бытового массажа она не нужна, если услуга действительно не является медицинской. Надпись «расслабляющий» сама по себе не определяет правовой статус процедуры.

Фитнес и оздоровительные программы

Обычные тренировки, занятия йогой и спортивные групповые программы не требуют медицинской лицензии. При медицинской реабилитации, лечебной физкультуре и физиотерапии применяются требования к соответствующим медицинским работам.

Онлайн-консультации

Медицинская помощь через интернет регулируется медицинским законодательством. Общая образовательная беседа о здоровом образе жизни не становится медицинской услугой лишь потому, что её проводит человек с медицинским образованием. Важно содержание консультации.

Что нужно подготовить для лицензирования медицинской деятельности

После выбора работ необходимо обеспечить условия для каждой из них. Основные требования установлены постановлением № 852.

Помещения и санитарные требования

Кабинеты должны подходить для заявленных работ и соответствовать санитарным правилам. Проверьте планировку, коммуникации и оснащение. Необходимое санитарно-эпидемиологическое заключение подтверждает соответствие установленным требованиям.

Медицинское оборудование

Подготовьте оснащение, предусмотренное требованиями к выбранным направлениям, и документы на медицинские изделия. Для кабинета УЗИ недостаточно одного аппарата: важен весь комплект оборудования. Организуйте техническое обслуживание в установленном порядке.

Медицинский персонал

У сотрудников должны быть требуемые образование, квалификация и допуск к медицинской деятельности. Проверьте аккредитацию либо действующий сертификат, где он допускается, и оформление трудовых отношений.

Сведения в государственных информационных системах

Проверьте необходимые данные в ЕГИСЗ: в ФРМО (реестр медицинских организаций) и ФРМР (регистр медработников). Отсутствующие и ошибочные сведения следует исправить до подачи заявления.

Подача заявления

Заявление подают в электронной форме, в том числе через Госуслуги. В нём указывают данные заявителя, адреса и работы. Лицензирующий орган проверяет сведения и соответствие требованиям.

Проверка	Что подтвердить
Работы	Учтены планируемые услуги
Помещения и СЭЗ	Кабинеты подходят, есть заключение
Оборудование	Комплектация и документы в порядке
Персонал	Квалификация и трудовые отношения подтверждены
ЕГИСЗ	Необходимые сведения размещены
Заявление	Правильно указаны адреса и работы

Если нужна помощь в подготовке, специалисты «ЦентрКонсалт» сопровождают получение медицинской лицензии с учётом профиля организации.

Как добавить новый вид деятельности в действующую медицинскую лицензию

Когда клиника открывает новое направление, часто достаточно внести изменения в реестр, а не оформлять новую лицензию. Например, стоматология добавляет ортодонтию к лечению и протезированию. Если такой работы нет в реестровой записи, её нужно включить до начала приёма.

Как проверить действующую лицензию

Найдите организацию в реестре Росздравнадзора по ИНН, названию или номеру лицензии. Сверьте статус, адреса и перечень работ. Если направление уже указано, отдельно проверьте условия его выполнения.

Когда вносят изменения в реестр

Ситуация	Действие
Новая медицинская специализация	Добавить работу при соблюдении требований
Филиал по другому адресу	Добавить адрес и соответствующие работы
Замена оборудования	Проверить соответствие; сама замена не всегда требует изменения записи
Прекращение отдельной работы	Исключить её из реестровой записи

Ошибки при выборе видов медицинской деятельности для лицензирования

Ошибки при выборе работ задерживают лицензирование и увеличивают расходы. Их легче обнаружить до аренды помещений и подачи заявления.

1. Выбирать работы только по специальностям врачей

В клинике могут быть терапевт и невролог, а также исследования или манипуляции, требующие других работ. Проверьте весь список услуг, а не только штатное расписание.

2. Включать лишние направления

Работы «на будущее» тоже требуют готовности выполнять лицензионные требования. Заявляйте то, для чего уже подготовлены помещения, оснащение и персонал.

3. Копировать перечень другой клиники

Одна стоматология занимается лечением и протезированием, другая также удаляет зубы и исправляет прикус. Даже похожим организациям могут требоваться разные работы.

4. Путать ОКВЭД с лицензируемыми работами

Код 86.21 обозначает общую врачебную практику, но не заменяет лицензируемые работы по терапии и другим направлениям. ОКВЭД описывает бизнес, а не объём медицинской лицензии.

5. Выбирать помещение до проверки требований

После ремонта может выясниться, что кабинет не подходит для заявленного направления. Сначала определите работы и требования к ним, затем выбирайте объект.

Заключение

Виды медицинской деятельности для лицензирования выбирают по фактическим услугам клиники, а не по названию бизнеса или специальности врача. Сначала составьте список процедур и обследований, затем сопоставьте их с перечнем № 852 и классификатором № 866н. После этого проверьте помещения, оснащение и квалификацию сотрудников.

Если вы только открываете медицинский бизнес или расширяете действующую клинику, обратитесь в «ЦентрКонсалт». Специалисты помогут определить необходимые работы и подготовиться к лицензированию.

Часто задаваемые вопросы

Нужно ли получать отдельную лицензию на каждое медицинское направление?

Нет. Одна медицинская лицензия может включать несколько видов работ: терапию, неврологию, ультразвуковую диагностику. Все необходимые направления должны присутствовать в реестровой записи, а организация — соблюдать установленные требования.

Может ли индивидуальный предприниматель получить медицинскую лицензию?

Да. ИП вправе получить медицинскую лицензию при соблюдении требований к образованию и квалификации предпринимателя, помещениям, оборудованию, сотрудникам и организации работы.

Как узнать, какие виды медицинской деятельности включены в лицензию?

Проверьте реестр лицензий Росздравнадзора по ИНН, названию организации или номеру лицензии. Там указаны статус лицензии, адреса и разрешённые работы.

На какой срок выдаётся медицинская лицензия?

Лицензия действует бессрочно. Продлевать её каждые пять лет не нужно. При добавлении работ или адресов необходимо проверить, требуется ли внесение изменений в реестр.