Требования к стоматологическому кабинета для лицензирования

Оснащение стоматологического кабинета под лицензирование — это не просто список оборудования. Это система, где каждый пункт должен быть подтверждён нормативом, а каждая позиция — иметь смысл. 

За восемь лет работы в лицензировании я вижу одну и ту же ошибку: бизнесы тратят сотни тысяч рублей на «запас», опасаясь недокомплекта, и в итоге переплачивают за то, что не требуется ни одним приказом Минздрава.

В 2025 году правила снова обновились: изменились санитарные нормы, скорректированы требования по помещениям, а часть оборудования получила новые формулировки в 786н и 109н.

Эта статья — практический ориентир для владельцев стоматологических кабинетов, инвесторов и медицинских директоров. Здесь собран актуальный минимум для лицензирования, разъяснено, что действительно проверяют инспекторы, и показано, где можно законно оптимизировать расходы, не рискуя лицензией.

Нормативные рамки 2025: на что опираемся

Чтобы грамотно спроектировать стоматологический кабинет и пройти лицензирование без возвратов и штрафов, нужно понимать, на какие документы опирается проверка.

В 2025 году действуют три ключевых источника, которые между собой связаны, но отвечают за разные аспекты соответствия:

Документ	Что регулирует	Что важно знать
Приказ Минздрава № 786н	Перечень минимального оснащения по профилям (терапия, хирургия, ортопедия, ортодонтия и др.)	Это основной табель оснащения. Для лицензирования проверяются позиции строго из этого списка.
Приказ Минздрава № 109н (изменения к 786н)	Уточняет требования к дефибриллятору и укладкам первой помощи	Установлено, что автоматический наружный дефибриллятор (АНД) обязателен в каждой организации, оказывающей стоматологическую помощь, но не обязательно в каждом кабинете.
СП 2.1.3678-20 (редакция 2025)	Санитарно-эпидемиологические требования к помещениям, вентиляции, водоснабжению, хранению, уборке	С 1 марта 2025 вступают в силу обновлённые нормы: отдельные зоны для чистого и грязного инструмента, новые требования к освещению и микроклимату.

Что изменилось в 2025 году

С 1 марта 2025 года вступили в силу обновлённые санитарные правила и уточнения к действующим приказам. Эти правки напрямую влияют на проектирование и лицензирование стоматологических кабинетов.

Область	Что изменилось	Как влияет на лицензирование
СанПиН СП 2.1.3678-20 (ред. 2025)	Обновлены требования к вентиляции, освещению, микроклимату. Введено понятие «санитарных зон» для разных этапов работы.	Нужно предусмотреть отдельные зоны для чистого и грязного инструмента, раздельные потоки персонала и пациентов.
Уборочные помещения и хранение дезсредств	Запрещено совместное хранение чистящих средств с медоборудованием и стерильными материалами.	При проектировании закладывается отдельная комната или ниша для дезинфекции.
Оснащение АВД (автоматическим наружным дефибриллятором)	По 109н теперь допускается один дефибриллятор на организацию, а не на каждый кабинет.	Это снижает затраты на закупку: достаточно одного сертифицированного устройства при наличии обученного персонала.
Медицинские изделия (ИМН)	Уточнены требования к регистрационным удостоверениям и инструкциям по эксплуатации.	Проверка требует копии регистрационных удостоверений и журналов учёта эксплуатации.
Рабочие места стоматологов	Обновлены нормы по освещению и звукоизоляции.	При переоборудовании важно учитывать акустические характеристики, особенно в помещениях с несколькими установками.
Стерилизационные зоны	Допущена организация стерилизации по договору (аутсорсинг) при наличии лицензии у подрядчика.	Возможность сократить инвестиции, но важно оформить договор правильно и указать его в документации на лицензию.

Перечень оборудования: минимум для лицензии по профилям

Оснащение стоматологического кабинета для лицензирования в 2025 году должно соответствовать Приказу Минздрава № 786н (с учётом изменений № 109н). Этот документ определяет минимально необходимый набор медицинских изделий и оборудования для каждого профиля стоматологической помощи.

Стоматология терапевтическая

Наименование	Статус	Альтернатива / комментарий	Норма
Стоматологическая установка с набором инструментов	Обязательно	Любая модель, имеющая регистрационное удостоверение РФ	Прил. 3 к 786н
Осветительная лампа бестеневая	Обязательно	Может быть совмещена с установкой	786н
Набор инструментов для препарирования и пломбирования	Обязательно	Допускаются одноразовые при наличии журнала утилизации	786н
Аппарат для аспирации (отсос)	Обязательно	Может быть встроенным	786н
Рентген-аппарат стоматологический	Допустимо по договору	Можно использовать договор с рентгенкабинетом, имеющим лицензию	786н + 109н
Аппарат для физиотерапии	Не требуется	Не включён в базовый табель	786н

Стоматология хирургическая

Наименование	Статус	Альтернатива / комментарий	Норма
Хирургический набор инструментов	Обязательно	Минимум один комплект на рабочее место	Прил. 6 к 786н
Набор для перевязок	Обязательно	Допустим многоразовый при стерилизации по графику	786н
Дефибриллятор автоматический наружный (АНД)	Обязательно на организацию	Один прибор на организацию, а не на каждый кабинет	109н
Аппарат для стерилизации (автоклав)	Обязательно	Можно использовать договор со сторонней стерилизационной организацией	786н + СП 2.1.3678-20
Холодильник для медикаментов	Обязательно	Отдельный холодильник для хранения анестетиков	786н

Стоматология ортопедическая и ортодонтическая

Наименование	Статус	Альтернатива / комментарий	Норма
Стоматологическая установка	Обязательно	Общая установка на кабинет	786н
Набор инструментов для снятия оттисков	Обязательно	Возможны одноразовые комплекты	786н
Лабораторный стол и оборудование	Допустимо по договору	Можно заключить договор с зуботехнической лабораторией	786н
Шкаф для хранения гипсов и смол	Обязательно	С учётом требований пожарной безопасности	СП 2.1.3678-20
Установка для полимеризации	Не требуется	Применяется только при собственном изготовлении изделий	786н

Как оформить договор вместо покупки оборудования

С 2025 года закон позволяет не покупать часть дорогостоящего оборудования, если функции можно передать по договору лицензированной организации. Это помогает сократить капитальные затраты, но только при правильном оформлении документов.

Когда договор допустим и какие условия нужно соблюсти

1. Рентген-диагностика.

Если кабинет не располагает собственным рентгеном, допускается заключить договор с рентгенологическим кабинетом, имеющим действующую лицензию с профилем «рентгенология (стоматологическая)».

В договоре обязательно прописываются условия предоставления исследований, график работы, порядок передачи и хранения снимков. Инспектор проверяет наличие лицензии подрядчика и доступ врачей к результатам диагностики. Это полностью соответствует требованиям приказа 786н.

2. Стерилизация инструментов.

Закон разрешает проводить стерилизацию по договору, если подрядчик имеет лицензию на дезинфекционные и стерилизационные работы. Важно вести журнал приёма и передачи инструментов, хранить акты стерилизации и подтверждать непрерывность обработки. На практике это популярное решение для малых кабинетов, где нет возможности содержать собственную стерилизационную комнату.

3. Зуботехническая лаборатория.

Кабинеты ортопедического и ортодонтического профиля могут работать по договору с зуботехнической лабораторией, у которой есть профиль «стоматология ортопедическая». В документах фиксируются перечень изготавливаемых изделий, порядок передачи слепков, модели и отчётность по каждому пациенту. Это признанный формат работы, предусмотренный приложением 8 к приказу 786н.

4. Дефибриллятор (АНД).

Передать обязательство по дефибриллятору по договору нельзя. Приказ 109н прямо устанавливает: автоматический наружный дефибриллятор должен быть в собственности медицинской организации. Разрешается один прибор на организацию, а не на каждый кабинет, что заметно снижает расходы.

5. Автоклав и стерилизационное оборудование.

Если стерилизация выполняется на месте, оборудование должно быть зарегистрировано за организацией или входить в технологическую схему работы по договору со сторонним подрядчиком. Это требование следует из приказа 786н и санитарных правил СП 2.1.3678-20.

Как правильно оформить договор

Перед подписанием нужно убедиться, что подрядчик действительно имеет лицензию на соответствующий вид деятельности. Проверить это можно через реестр Росздравнадзора. В договоре указываются конкретные виды работ (например, рентгенология стоматологическая), место оказания услуг и ответственность сторон за нарушение санитарных норм.

К договору прилагается копия лицензии подрядчика, и оба документа хранятся в пакете для лицензирования вместе с документами на оборудование. При проверке инспектор рассматривает их как единый комплект.

Документы для проверки: что запросит лицензирующий орган и как их подготовить

Большинство отказов в лицензии происходит не из-за отсутствия оборудования, а из-за ошибок в документации. Проверяющие органы руководствуются принципом: если документ не предъявлен — оборудование или процесс считаются отсутствующими. Поэтому важно заранее собрать полный пакет.

Основные документы на медицинское оборудование

Каждое устройство, включённое в перечень оснащения, должно быть подтверждено следующими бумагами:

• Регистрационное удостоверение (РУ) на медицинское изделие.

Оно подтверждает, что оборудование разрешено к применению на территории России. Проверить подлинность можно на сайте Росздравнадзора. РУ должно быть в актуальной редакции, с правильным наименованием модели и производителя.

• Паспорт или инструкция по эксплуатации.

Наличие инструкции — обязательное требование приказа 786н. В ней указываются условия обслуживания, периодичность проверок и правила хранения.

• Акт ввода в эксплуатацию.

Подписывается ответственным лицом и инженером, проводившим пусконаладку. Если оборудование получено по договору, акт предоставляется подрядчиком.

• Документы о поверке или калибровке.

Применяется ко всем измерительным приборам: термометрам, тонометрам, стерилизаторам с контролем температуры, рентген-аппаратам. Отсутствие поверки приравнивается к неработающему оборудованию.

• Журналы эксплуатации и обслуживания.

Ведутся на месте. Отмечаются даты обслуживания, ремонтов, замен деталей и проверок. При проверке инспектор может запросить конкретную запись, поэтому ведение должно быть регулярным.

Документы на процессы и персонал

Помимо оборудования, проверка оценивает наличие:

• Журнала учёта стерилизации и графика обработки помещений. Эти документы подтверждают соблюдение санитарного режима.
• Протоколов обучения персонала работе с дефибриллятором и укладкой первой помощи. С 2025 года это обязательное требование приказа 109н.
• Приказов по назначению ответственных лиц за санитарное состояние, хранение медикаментов, обращение с ИМН. Отсутствие этих приказов воспринимается как организационное нарушение.
• Копии договоров со сторонними организациями (если рентген, стерилизация или лаборатория на аутсорсе). Инспектор сверяет их с лицензией подрядчика.

Требования к помещениям и санитарному режиму после 1 марта 2025 года

Новая редакция санитарных правил СП 2.1.3678-20 вступила в силу 1 марта 2025 года. Она уточнила нормы, по которым проектируются стоматологические кабинеты, и добавила ряд конкретных требований, которые теперь учитываются при лицензировании и при проверках Роспотребнадзора.

Основные зоны и планировка

Стоматологический кабинет должен быть спроектирован так, чтобы исключить пересечение потоков пациентов, персонала и инструментов. В проекте предусматриваются:

• Зона ожидания с доступом к умывальнику или санузлу.
• Рабочая зона стоматолога, в которой размещается установка, осветительная лампа, столик и оборудование для аспирации.
• Стерильная зона, где находятся инструменты после обработки.
• Грязная зона, предназначенная для временного хранения использованных инструментов до их передачи на стерилизацию.
• Помещение или ниша для хранения дезинфицирующих средств. Совмещать его с комнатой отдыха или складом запрещено.

При реконструкции старых помещений инспекторы допускают организацию зонирования при помощи перегородок и маркировки, если площади ограничены. Главное — наличие логичной схемы разделения потоков и документально подтверждённого санитарного режима.

Освещение, вентиляция и микроклимат

• Освещённость в рабочей зоне — не менее 500 лк.
• Температура воздуха — от 21 до 23 °C, влажность — 40–60 %.
• Вентиляция должна быть приточно-вытяжной, обеспечивающей не менее 3 крат воздухообмена в час.
• Запрещено использовать кондиционеры без регулярной дезинфекции фильтров (журнал обработки обязателен).

Уборка и дезинфекция

• Ежедневная влажная уборка проводится с применением разрешённых дезинфицирующих средств.
• Раз в неделю выполняется генеральная уборка с фиксацией в журнале.
• Все журналы должны иметь подпись ответственного лица и дату.
• Для уборочного инвентаря отводится отдельное помещение, подписанные вёдра и тряпки для каждой зоны.

Хранение материалов и отходов

Медикаменты и расходные материалы хранятся в отдельном шкафу с термометром и журналом температурного контроля. Медицинские отходы сортируются по классам и передаются на утилизацию по договору с лицензированной организацией.

Бюджет и оптимизация расходов: как избежать лишних затрат при подготовке к лицензированию

Даже при правильном подходе оснащение стоматологического кабинета остаётся дорогостоящим этапом. Однако значительная часть смет, которые поступают на экспертизу, содержит избыточные позиции. Причина — устаревшие рекомендации, непонимание структуры табеля 786н и страх «не пройти проверку».

На практике сэкономить можно до 25% бюджета, если грамотно разделить обязательное, альтернативное и договорное оснащение.

1. Проверьте каждую позицию по актуальному табелю

Многие компании до сих пор ориентируются на старые версии перечня оборудования 2012–2015 годов. В них указаны приборы, которые уже не фигурируют в приказе 786н. Перед закупкой сверьте каждую позицию по коду из действующего приложения — часть оборудования могла быть объединена или исключена.

В Центрконсалт мы часто пересчитываем сметы клиентов и выявляем до 15 позиций, которые не требуются для лицензии. Классический пример — физиотерапевтическое оборудование и отдельные виды ультрафиолетовых ламп, которые исключены из перечня для стоматологических кабинетов.

2. Используйте законные договорные решения

Если рентген или стерилизационная зона оформлены по договору, не нужно дублировать оборудование. Достаточно включить в лицензионный пакет договор и копию лицензии подрядчика. Это позволяет сэкономить сотни тысяч рублей и не нарушить нормы.

В небольших кабинетах часто выгоднее заключить договор на стерилизацию и дезинфекцию, чем содержать собственную стерилизационную комнату с отдельным персоналом.

3. Не переплачивайте за одинаковое оборудование

Для лицензии достаточно одного дефибриллятора на организацию, а не на каждый кабинет. Это требование закреплено в приказе 109н. Инспектор проверяет наличие прибора и обучение персонала, а не его количество.

4. Следите за актуальностью регистрационных удостоверений

Иногда клиники покупают оборудование с просроченным регистрационным удостоверением. Такое устройство нельзя включить в перечень оснащения. Всегда требуйте у поставщика копию РУ и проверяйте номер в реестре Росздравнадзора.

5. Планируйте закупку поэтапно

Оснащение можно проводить в два шага:

• сначала — минимальный комплект для лицензирования;
• затем — дополнительное оборудование для расширенного сервиса.

Этот подход особенно удобен для начинающих клиник, которые хотят быстрее выйти на рынок, не блокируя капитал в дорогостоящих приборах, не требуемых для лицензии.

Чек-листы: перечень-минимум, документы и приёмка перед проверкой

Чтобы упростить подготовку к лицензированию, удобно работать с чек-листами. Они позволяют контролировать готовность по каждому направлению: оборудование, документы и помещение. Ниже приведены три базовых списка, которые можно использовать при внутренней проверке перед подачей документов.

Перечень минимального оборудования для лицензии

Раздел	Обязательные позиции	Проверено
Терапия	стоматологическая установка, осветительная лампа, аспирационная система, набор инструментов для препарирования, шкаф для хранения инструментов	☐
Хирургия	набор хирургических инструментов, дефибриллятор (на организацию), холодильник для медикаментов, автоклав или договор на стерилизацию, перевязочный набор	☐
Ортопедия и ортодонтия	установка, набор для снятия оттисков, шкаф для хранения материалов, договор с зуботехнической лабораторией (при необходимости)	☐
Общее оснащение	укладка первой помощи, аптечка, контейнер для отходов, умывальник с педальным управлением, дезинфицирующие средства	☐

Документы, подтверждающие соответствие

Документ	Где проверяется	Есть / Нет
Регистрационные удостоверения на ИМН	Росздравнадзор, внутренний архив	☐
Инструкции и паспорта на оборудование	Технический архив	☐
Акты ввода в эксплуатацию	На каждое устройство	☐
Документы о поверке / калибровке	Измерительные приборы, стерилизаторы, рентген	☐
Журналы эксплуатации и обслуживания	У каждого кабинета	☐
Договоры с подрядчиками (рентген, стерилизация, лаборатория)	Лицензионный пакет	☐
Приказы о назначении ответственных лиц	Внутренние документы	☐
Протоколы обучения персонала работе с дефибриллятором и укладкой	Отдел кадров	☐

Приёмка перед лицензированием

Этап	Что проверяется	Ответственный	Подпись
Проверка комплектности оборудования	Все позиции по табелю 786н	Медицинский директор	☐
Проверка документов	РУ, паспорта, акты, договоры	Юрист по лицензированию	☐
Проверка санитарного состояния и зонирования	Чистые/грязные зоны, наличие маркировки	Старшая медсестра	☐
Проверка журналов и инструкций	Актуальность записей и подписей	Главврач	☐
Контроль обучения персонала	Протоколы, удостоверения	Ответственный за обучение	☐

Выводы и рекомендации

Лицензирование стоматологического кабинета в 2025 году — это не формальность, а системная проверка готовности клиники работать безопасно и законно. Основная сложность не в оборудовании, а в согласованности документов, помещений и процессов.

Главные выводы:

1. Ориентируйтесь только на действующие нормативы.
   Приказы № 786н и № 109н, а также санитарные правила СП 2.1.3678-20 (ред. 2025) — три опорных документа. Всё остальное — дополнения и разъяснения.
   
   
2. Не покупайте лишнего.
   В табеле оснащения нет многих позиций, которые активно навязывают поставщики. Проверяйте каждую позицию по официальному перечню и регистрационному удостоверению.
   
   
3. Используйте договоры с лицензированными организациями.
   Если рентгенология, стерилизация или зуботехническая лаборатория выполняются по договору, это законно. Главное — приложить лицензию подрядчика и отразить договор в заявлении.
   
   
4. Подготовьте документы заранее.
   Отсутствие регистрационного удостоверения или акта ввода приравнивается к отсутствию оборудования. Проверяйте даты, подписи, печати.
   
   
5. Следите за санитарными требованиями 2025 года.
   Обновлённые нормы по вентиляции, освещению, зонированию и дезинфекции — основа для безупречной проверки Роспотребнадзора.

Когда стоит обратиться к специалистам

Если лицензирование проводится впервые, если помещение после реконструкции или вы планируете добавить новые профили — лучше привлечь профессионального консультанта. Эксперт проверит планировку, документацию и поможет корректно подготовить заявление.

Бесплатная консультация