Лицензия на медтехнику: особенности получения

Компания ЦентрКонсалт расскажет, какие есть особенности и нюансы, касающиеся получения лицензии на деятельность в сфере. Даем полезные советы и рекомендации, способствующие гарантированной выдаче заветной бумаги сотрудниками лицензирующего органа.

Кому нужно разрешение

Лицензиатами в данном контексте могут являться компании и индивидуальные предприниматели. Предполагается наличие стремления к тому, чтобы реализовывать направления деятельности, связанные с производством и последующим техобслуживанием медицинской техники.

Основные требования условно стандартные:

• Лицензиатом может стать любой хозяйствующий субъект, на законных основаниях обладающий и имеющий в распоряжении соответствующие помещения, оборудование и иные средства производства и обслуживания медицинской техники. 
• Допускается как право собственности, так и аренда. Специалисты в найме должны обладать образованием и стажем работы. Есть некоторые прочие требования. Подробные сведения, касающиеся их, раскрыты в материале публикации.

Как исключить ошибки и избежать отказа

1. Проверьте, соответствует ли помещение в здании или сооружения нормам, установленным в отношении деятельности в сфере по выпуску и ремонту медтехники.
2. Убедитесь в том, что все сотрудники обладают необходимыми компетенциями и опытом.
3. Подготовьте документы.
4. Подайте заявление с комплектом бумаг.
5. При получении уведомлений оперативно реагируйте и исправляйте недочеты.
6. Оформляйте жалобы при наличии объективных претензий.
7. Не пытайтесь обманом или иным незаконным способом получить разрешение.