Москва
Выберите свой город: Выбрать
8 (495) 241-28-77
бесплатный звонок
8 (495) 241-28-77
бесплатный звонок
Москва
Выберите свой город: Выбрать
Лицензия для фармацевтической деятельности

Лицензия для фармацевтической деятельности

Лицензия для фармацевтической деятельности

Фармацевтическая лицензия бывает двух видов: розничная и оптовая

Как получить оптовую фармацевтическую лицензию на ваш склад?

Лицензия для фармацевтической деятельности – официальное разрешение на осуществление указанной деятельности, выдается на неограниченный срок (бессрочно).

К фармацевтической деятельности относится:

  • Оптовая торговля лекарственными средствами.
  • Хранение лекарственных средств и препаратов.
  • Перевозка лекарственных средств и препаратов.
  • Розничная торговля лекарственными препаратами.
  • Отпуск лекарственных препаратов.
  • Изготовление лекарственных препаратов.

 

Фармацевтическая лицензия бывает двух видов: розничная и оптовая


  • Розничная медицинская лицензия необходима для деятельности аптечного магазина, аптечного киоска, аптечного пункта или аптеки;

  • Оптовая медицинская лицензия нужна организациям, которые занимаются опто­вой тор­гов­лей и хранением раз­ре­шен­ных к ре­а­ли­за­ции ле­кар­ствен­ных средств, БАД и из­де­лий ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния.


Как получить оптовую фармацевтическую лицензию на ваш склад?


1. Выбрать правильное помещение

Всего существует 50+ параметров района, здания, помещения. Подробно требования к фармацевтическому складу прописаны в Приказе Минздрава №646н "Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения". Помещение должно полностью им соответствовать для прохождения лицензирования. Вот главные из них:

  • минимальный метраж - 150 кв.м.;

  • обязательное наличие приточно-вытяженой системы вентиляции, отопления, водоснабжения, канализации, туалета;

  • склад обязательно должен быть изолирован от остальных помещений;

  • на складе должно быть выполнено зонирование по требованиям Приказа №646н (зона общего хранения; приёмки лекарственных средств; экспедиции; зона спецхранения; брак; контрафакт; зона отбора проб; административно-бытовое помещение).

2. Оснастить помещение оборудованием согласно требованиям Росздравнадзора

Для успешного прохождения выездной проверки лицензирующего органа вам потребуется не только сделать ремонт по СанПиНу и Приказу №646н, но и оборудовать фармацевтический склад минимальным набором оборудования.

3. Зарегистрировать ООО и оформить сотрудников в штат.

Минимальный состав штатных единиц в фармацевтической компании состоит их 2-ух сотрудников (помимо генерального директора):

  • Заведующий складом (Высшее фармацевтическое)

  • Фармацевт-провизор (Высшее либо среднее фармацевтическое образование)

4. Пройти лабораторные исследования, получить санитарное заключение и фармацевтическую лицензию


Срок действия лицензии на фармацевтическую деятельность - составляет 5 лет.


Наша компания в минимальные сроки поможет получить розничную или оптовую фармацевтическую лицензию для вашего предприятия в России.


52 |
(Голосов: 1, Рейтинг: 3.3)
Оценка статьи: 3.3 из 5.

Оставить коментарий

NULL
Имя*
Email*
Коментарий*

“Нажимая на кнопку «Отправить», вы подтверждаете свое согласие с политикой обработки персональных данных.





Коментарии



Выберите свой город
Оставить заявку

ty
Спасибо за заявку!
Наш менеджер свяжется с Вами в течении 8 секунд
Если не нашли нужное название или назначение обучения. Оставьте свой контакт, мы свяжемся и расскажем что у нас есть.

*Укажите телефон