В свободный доступ попадут ЭЗ в рамках процедуры регистрации лекарственных средств

Минздрав России с 15.04 2019  начнёт осуществление выполнения процедур, связанных с регистрацией лекарственных средств для медицинского применения и предусмотренных правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 78.

В настоящее время по заявлениям, поданным по выбору заявителя на регистрацию лекарственного препарата в соответствии с правилами Союза, проводится экспертиза.
При принятии положительных решений о регистрации лекарственных препаратов в соответствии с правилами Союза, Минздравом России будут размещены соответствующие сведения в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза, в соответствии
с Порядком формирования и ведения единого реестра зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза, утвержденным решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 84, в том числе заключительный экспертный отчет по оценке безопасности, эффективности и качества (за исключением конфиденциальной информации).


Таким образом, это позволит ознакомиться с результатами экспертизы лекарственных препаратов всем заинтересованным лицам.


Выдаем секреты. Подпишитесь на рассылку