Уфа
Выберите свой город: Выбрать
8 (347) 258-82-91
бесплатный звонок
8 (347) 258-82-91
бесплатный звонок
Уфа
Выберите свой город: Выбрать

Фармацевтическая лицензия в Уфе

Лицензирование аптек и аптечных пунктов

aqr
Лицензия
Фармацевтическая лицензия бывает двух видов: розничная и оптовая
Виды лицензий на фармацевтическую деятельность
Фармацевтическая лицензия бывает двух видов: розничная и оптовая

Фармацевтическая лицензия (фарм лицензия) - разрешающий документ, позволяющий вести официальную деятельность аптек и аптечных пунктов. Лицензирование фармацевтической деятельности регламентируется законом о лицензировании и постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081

  • Розничная медицинская лицензия необходима для деятельности аптечного магазина, аптечного киоска, аптечного пункта или аптеки;
  • Оптовая медицинская лицензия нужна организациям, которые занимаются опто­вой тор­гов­лей и хранением раз­ре­шен­ных к ре­а­ли­за­ции ле­кар­ствен­ных средств, БАД и из­де­лий ме­ди­цин­ско­го на­зна­че­ния.

Мы в минимальные сроки поможем получить розничную или оптовую фармацевтическую лицензию для вашего предприятия в России.

Оставьте заявку, и мы бесплатно проконсультируем вас по любым вопросам, связанным с фармацевтическими лицензиями, в любом удобном для вас формате: по телефону, электронной почте или с выездом к вам в офис.

Срок действия лицензии на фармацевтическую деятельность - составляет 5 лет.

Лицензия
Помощь специалистов
Получение лицензии

Мы в минимальные сроки поможем получить розничную или оптовую фармацевтическую лицензию для вашего предприятия в России.

Оставьте заявку, и мы бесплатно проконсультируем вас по любым вопросам, связанным с фармацевтическими лицензиями, в любом удобном для вас формате: по телефону, электронной почте или с выездом к вам в офис.

Срок действия лицензии на фармацевтическую деятельность - составляет 5 лет.

Фармацевтическая лицензия

Специалист в данном направлении

Лилия Акимова
Лилия Акимова
Специалист по лицензированию
Порядок получения лицензии на фармацевтическую деятельность
Документы для получения лицензии на фармацевтическую деятельность

Лицензия на фармацевтическую деятельность выдается лицензирующим органом на основании заявления о предоставлении лицензии от ИП или ООО и списка обязательных документов:

  • копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на право собственности или на иное законное основание необходимое для осуществления фармацевтической деятельности; оборудования и помещений, соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих помещениях);
  • копии документов об образовании, сертификата специалиста руководителя аптеки, ИП и работников аптеки;
  • копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, подтверждающих наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя;
  • сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, номер);
  • опись прилагаемых документов.

Специалисты компании ЦентрКонсалт заполнят заявление о предоставлении фармацевтической лицензии за вас и помогут собрать необходимые документы.

Получение фармацевтической лицензии
Лицензия на фармацевтическую деятельность с помощью "ЦентрКонсалта"

Фармацевтическая деятельность включает в себя работу по изготовлению, хранению и отпуску лекарственных средств, а также соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств. Для осуществления этой деятельности необходимо получать лицензию на фармацевтическую деятельность.

Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляемой организациями оптовой торговли и аптечными организациями регулируется статьями федерального закона "Об обращении лекарственных средств". Для получения лицензии необходимо соответствовать следующим лицензионным требованиям: наличие права собственности или иного законного основания на имущество, расположенное на территории Российской Федерации, на котором осуществляется деятельность в сфере обращения лекарственных средств; наличие квалифицированной медицинской помощи; наличие сертификата среднего фармацевтического образования; прохождение аккредитации; соблюдение правил отпуска лекарственных средств.

Организации, которые желают получить лицензию на фармацевтическую деятельность, могут обратиться за помощью к уполномоченным организациям, таким как "ЦентрКонсалт". "ЦентрКонсалт" предоставляет услуги по лицензированию отдельных видов деятельности в сфере здравоохранения, в том числе фармацевтической деятельности. Организации могут получить подробную информацию о процедуре получения лицензии на фармацевтическую деятельность на официальных сайтах государственных органов власти субъектов Российской Федерации, а также на порталах государственных и муниципальных организаций.

Одним из важных условий получения лицензии на фармацевтическую деятельность является соблюдение правил регистрации медицинских препаратов и наркотических средств. В частности, организации должны иметь право на изготовление, хранение и отпуск лекарственных средств, обособленных подразделений, а также соблюдать правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств.

Стоимость получения лицензии на фармацевтическую деятельность может варьироваться в зависимости от ряда факторов, таких как количество обособленных подразделений, наличие права на изготовление, хранение и отпуск лекарственных препаратов, а также требований, установленных законодательством Российской Федерации.

В целом, получение лицензии на фармацевтическую деятельность является важным условием для организации предоставления государственных и муниципальных услуг в сфере здравоохранения. Организации, которые желают получить лицензию на фармацевтическую деятельность, могут обратиться за помощью к уполномоченным организациям, таким как "ЦентрКонсалт".

Условия получения лицензии

Для осуществления фармацевтической деятельности требуется наличие лицензии, выдаваемой соответствующим государственным органом согласно приложению приказа о лицензировании отдельных видов медицинской деятельности.

Лицензия должна соответствовать требованиям государственного контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств, а также фитосанитарному надзору. Для получения лицензии требуется полное соответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, касающимся отпуска, хранения, перевозки, изготовления и применения аптечными организациями.

Организации, осуществляющие фармацевтическую деятельность, должны иметь высшее образование и подтвержденную квалификацию специалиста в области фармацевтики. При этом лицензирование осуществляется с учетом особенностей деятельности, осуществляемой организациями высшего образования и подготовки.

Получение и поддержание лицензии

Для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности требуется подача заявления со всей необходимой информацией о соискателе и его деятельности, а также об объектах, помещениях и зданиях, используемых для осуществления деятельности. При этом требуется предоставление сведений о трудовых договорах, заключенных в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Для поддержания лицензии требуется соответствие соискателя лицензии лицензиата всем требованиям, установленным законодательством, включая правила хранения лекарственных средств, правила их отпуска, а также правила перевозки лекарственных препаратов медицинского применения.

Контроль и надзор за фармацевтической деятельностью

Для контроля и надзора за фармацевтической деятельностью организаций высшего образования и подготовки, а также аптечных организаций, подведомственных федеральным органам власти, используются информационные системы, а также объекты, помещения и здания, используемые для осуществления деятельности.

Отсутствие соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям может привести к приостановлению исполнения деятельности, а также к исключению из реестра лицензиатов. Для подачи заявления на получение лицензии требуется аутентификация лица, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность.

Отпуск лекарственных препаратов

Отпуск лекарственных препаратов ветеринарного применения осуществляется в медицинских организациях, имеющих право на осуществление такой деятельности. При этом требуется наличие персональных данных о покупателе, а также сведений о его особенностях, исключая медицинские организации, обособленные подразделения и арендованные помещения.

Для осуществления перевозки лекарственных препаратов медицинского применения требуется наличие лицензии на перевозку опасных грузов, а также соответствие правилам и требованиям, установленным законодательством Российской Федерации.

Доп. условия

Лицензирование фармацевтической деятельности является ответственным процессом, регулируемым законодательством. Лицензия на осуществление медицинской деятельности в сфере фармации выдается лицензирующим органом после принятия решения о ее предоставлении.

Право на изготовление и отпуск лекарственных средств предназначено только для лицензированных организаций, обособленных подразделений медицинских организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование.

Лицензирование фарм. деятельности устанавливает порядок лицензирования, правила деятельности лицензиатов, а также обязательства по соблюдению лицензионных требований в месте осуществления фармацевтической деятельности, в том числе торговли лекарственными средствами и их хранения.

Получение лицензии на осуществление медицинской деятельности в сфере фармации

Для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности в сфере фармации необходимо соответствовать определенным требованиям, включенным в положения о лицензировании фармацевтической деятельности. Соискатели лицензии должны предоставить документы, подтверждающие наличие права на осуществление медицинской деятельности, наличие необходимого оборудования, наличие сведений о работниках и их квалификации.

Также необходимо предоставить справки о здоровье специалистов, прошедших дополнительное профессиональное обучение, а также справки о пройденной специалистами обучении в области ветеринарного применения лекарственных средств.

Документы, связанные с обращением лекарственных средств ветеринарного применения, должны быть подписаны специалистами, прошедшими обучение в области ветеринарного применения лекарственных средств.

Реестр лицензий и политика конфиденциальности

Лицензии на предоставление услуг в сфере фармации должны быть зарегистрированы в реестре лицензий, который ведется федеральной государственной информационной системой. Информация, содержащаяся в реестре, является конфиденциальной и не подлежит разглашению.

Организации, обособленные подразделения медицинских организаций и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление медицинской деятельности в сфере фармации, обязаны соблюдать политику конфиденциальности в отношении пользователей электронной информационно-телекоммуникационной сети, используемой для оказываемых услуг.

Контроль со стороны государственных органов

Лицензирование фармацевтической деятельности контролируется со стороны государственных органов исполнительной власти субъектов экономического союза и федеральной службы ветеринарному фитосанитарному надзору. Органы контроля имеют право запрашивать у лицензирующего органа и федеральной службы ветеринарному фитосанитарному надзору информацию по вопросам лицензирования фармацевтической деятельности и обращения лекарственных средств ветеринарного применения.

Фармацевтическая лицензия: прочие нюансы

Фармацевтическая деятельность подразделяется на оптовую и розничную торговлю лекарственными препаратами медицинского применения, хранение и отпуск лекарственных средств в аптечных компаниях, ветеринарные аптечные организации, фирмы хранения лекарственных средств и обособленных подразделений медицинских предприятий.

Для осуществления фармацевтической деятельности необходимо получение лицензии. Лицензии выдаются на срок не более 5 лет и могут быть продлены.

Соискатель должен представить органам государственной власти заявление и необходимые документы, подтверждающие соответствие следующим лицензионным требованиям:

  • наличие квалификации и опыта работы персонала;
  • соответствие помещений и оборудования требованиям;
  • соблюдение правил надлежащей аптечной практики;
  • соответствие услуг, оказываемых в рамках фармацевтической деятельности, нормативным правовым актам.

При получении заявления и необходимых документов, органы государственной власти направляют запрос на получение информации о соискателе, а также информации об осуществляемой им деятельности. При получении запрашиваемой информации органы государственной власти принимают решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении.

Прекращение действия лицензий

Действие лицензии может быть прекращено по инициативе лицензиата или органов государственной власти в случаях:

  • нарушения условий, предусмотренных лицензией;
  • предоставления заведомо ложной информации при получении лицензии;
  • несоблюдения требований нормативных правовых актов в области обращения лекарственных средств;
  • несоответствия фармацевтической деятельности требованиям надлежащей аптечной практики.

О прекращении действия лицензии лицензиат должен уведомить органы государственной власти в письменной форме в течение 3 рабочих дней.

Уведомления и новости

Лицензиаты должны ежегодно представлять в органы государственной власти уведомления о продлении срока действия лицензии и об изменении сведений, представленных при получении лицензии.

Органы государственной власти могут направлять лицензиатам информацию об изменениях в законодательстве об обращении лекарственных средств, а также о проводимых проверках и выявленных нарушениях.

Дополнительно, на официальных сайтах органов государственной власти публикуются новости и обновления в области лицензирования фармацевтической деятельности.

Требования лицензирования

Лицензирование фармацевтической деятельности является обязательным для всех организаций и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих деятельность в сфере производства, хранения, перевозки и реализации лекарственных средств медицинского применения.

Для получения лицензии соискатель должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:

  • иметь право собственности на объекты, на которых осуществляется фармацевтическая деятельность;
  • иметь наличие документов, подтверждающих прохождение аккредитации и образования розничной торговли лекарственными средствами медицинского применения;
  • выполнять работы и оказывать услуги в соответствии с правилами ведения хранения и отпуска лекарственных препаратов медицинского применения;
  • иметь наличие сведений о наличии права осуществления медицинского применения на предметных объектах;
  • иметь наличие документов о предоставлении лицензий на медицинское применение лекарственных средств.

Процесс получения лицензии

Для получения лицензии необходимо подать заявление на сайте портала государственных услуг. Заявление должно содержать информацию о соискателе, а также предоставленные документы. После подписания заявления соискателем, оно направляется в лицензирующий орган, который в течение 30 дней должен принять решение о предоставлении лицензии.

При получении лицензии соискатель вносит сбор, размер которого определяется постановлением Правительства Российской Федерации.

Реестр лицензий

Все лицензии заносятся в реестр лицензий, который ведется лицензирующим органом. Реестр содержит информацию о соискателях, получивших лицензии, а также о лицензиях, прекративших свое действие.

Заинтересованным лицам доступна запрашиваемая информация из реестра лицензий посредством информационных систем лицензирующего органа.

Особенности лицензирования для ветеринарного применения

Для производства и реализации лекарственных средств ветеринарного применения высшего и среднего фармацевтического образования необходимо получение лицензии. Исключением являются медицинские организации и обособленные подразделения медицинских организаций, осуществляющие фармацевтическую деятельность в рамках надлежащей аптечной практики лекарственных средств ветеринарного применения.

Лицензирование производства и реализации лекарственных средств ветеринарного применения осуществляется в соответствии с законом о лицензировании отдельных видов деятельности. Соискатель должен предоставить документы оценки соответствия, подтверждающие соответствие производства и реализации лекарственных средств ветеринарного применения лицензионным требованиям.

Лицензии на производство и реализацию лекарственных средств ветеринарного применения выдаются на срок не более 5 лет и могут быть продлены на основе заявления лицензиата.

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности
Для получения фармацевтической лицензии также понадобится
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности
Для получения фармацевтической лицензии также понадобится

В ходе получения фармацевтической лицензии необходимо будет предоставить (подготовить) в лицензирующий орган следующую информацию:

  • ИНН и данные документа о постановке соискателя на учет в налоговом органе;
  • лицензируемый вид деятельности, который соискатель собирается осуществлять (перечень смотрите выше);
  • реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт уплаты указанной государственной пошлины (пошлины отменены до 2023 года);
  • реквизиты документа о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (наименование органа (организации), выдавшего документ, дата, номер).

Недостаток хотя бы одного пункта является основанием в отказе на предоставление фармацевтической лицензии. Именно поэтому рекомендуем вам обратится за помощью к нам в ЦентрКонсалт. Мы гарантируем правильность заполненных документов.

Внимание!В случае форс-мажорных обстоятельств наша компания гарантирует Вам 100% возврат денежных средств.

Преимущества получения фармацевтической лицензии в "ЦентрКонсалт"
Выдаем официальную фармацевтическую лицензию
Гарантия на получение лицензии - 100%
Минимальный пакет документов
Разрешаем самые сложные вопросы
Отправим готовые документы по месту жительства
Опыт в лицензировании аптек - 18 лет
Этапы
Процедура получения фармацевтической лицензии
Заявка
Вы оставляете заявку на консультацию на сайте
Консультация
Мы консультируем вас по телефону и договариваемся о возможной встрече
Пакет документов
Мы собираем пакет документов для получения фармацевтической лицензии
Получение лицензии
Розничной или оптовой фармацевтической лицензии, действующей бессрочно на всей территории Российской Федерации
Передача документов
Передаем документы в орган лицензирования
В результате: вы получите недорого розничную или оптовую фармацевтическую лицензию, действующую бессрочно на всей территории Российской Федерации.
Видео
Видео отзывы наших клиентов
Алина
Алина
Алина

Добрый день! Меня зовут Алина Петрова. Обратиться в ЦЕНТРКОНСАЛТ посоветовали знакомые по бизнесу. Занимаюсь продажей различных продуктов на маркетплейсах, сейчас запустили линейку медпрепараты для роста волос, улучшения памяти, зрения…это различные витамины и добавки. Специалист компании ЦЕНТРКОНСАЛТ помог в получении фармацевтической лицензии, без которой бы такое расширение бизнеса нам и не светило. Очень вам благодарен! Буду рекомендовать вас коллегам и при необходимости обращаться снова.

Елена
Елена
Елена

Добрый день! Меня зовут Елена, хочу сказать ЦЕНТРКОНСАЛТ, спасибо вам огромное за помощь в оформлении фармацевтической лицензии. Занимаемся продажей разнообразных добавок и витаминов онлайн. Благодаря вам смогли запустить магазин вовремя и сделали все официально правильно и легально. Спасибо за ваш профессионализм и быструю работу!

Карина
Карина
Карина

Здравствуйте! Меня зовут Карина, я соучредитель сети аптек в Питере. Раньше занималась бизнесом в абсолютно иной нище, поэтому по многим вопросам обращалась в ЦЕНРКОНСАЛТ, в том числе за получение фармацевтической лицензии. Самостоятельно ее получить не так уж и просто. Очень благодарна компании за оперативность и подход к делу!

Отзывы
Отзывы наших клиентов
АО "ДОМ ФАРМАЦИИ"
АО "ДОМ ФАРМАЦИИ"

Акционерное общество «Научно-производственное объединение "ДОМ ФАРМАЦИИ" в лице директора Макаровой Марины Николаевны выражает Вам благодарность за оперативное прохождение инспекционного контроля и оформления акта о прохождении проверки.
Особую благодарность выражаем специалисту отдела сопровождения клиентов Абдулхаковой Олесе за профессиональное мастерство, живое человеческое участие и заинтересованность в реализации поставленных задач.
Искренне желаем вашему Центру дальнейшего процветания.

Читать дальше
ООО «Доктор Дент»
ООО «Доктор Дент»

Я, Малышева Екатерина Игоревна, от лица ООО «Доктор Дент» выражаю
Вам благодарность за оказанную помощь в переоформлении медицинской лицензии и внесению организации в Государственный реестр лицензий Министерства здравоохранения Самарской области.
Особую   благодарность   выражаем   специалисту   отдела   делопроизводства Азнабаевой Айгуль за реализацию поставленных задач.

Читать дальше
ООО «Клиника ЛМС»
ООО «Клиника ЛМС»

ООО «Клиника ЛМС» в лице исполняющего обязанности главного врача филиала ООО «Клиника ЛМС» в г. Краснодаре выражает огромную благодарность Ермилову Станиславу Викторовичу за оказанную помощь в получении медицинской лицензии.
Искренне желаем Вам, процветания и успехов Вашей организации! Пусть все задуманные планы всегда осуществляются, приносят большие доходы и моральное удовлетворение. Надеемся на дальнейшее плодотворное сотрудничество.

Читать дальше
АО «Совхоз «Сухоложский»
АО «Совхоз «Сухоложский»

От имени Акционерного общества «Совхоз «Сухоложский» в лице директора Мошеговой Натальи Bалентиновны благодарю Вас Ермилов Станислав Викторович и в Вашем лице Ваш профессиональный коллектив за оказанную оперативную помощь в получении медицинской лицензии.
Искренне желаем Вам, процветания и успехов Вашей организации! Пусть все задуманные планы всегда осуществляются, высоких достижений поставленных задач.
Надеемся на дальнейшее плодотворное сотрудничество.
С Уважением!

Читать дальше
Получить срочно лицензию
Мы всегда готовы бесплатно проанализировать ситуацию и проконсультировать по интересующей услуге в любом удобном для вас формате: по телефону, электронной почте или лично
Оставить заявку
Выберите свой город
Оставить заявку

ty
Спасибо за заявку!
Наш менеджер свяжется с Вами в течении 8 секунд
Если не нашли нужное название или назначение обучения. Оставьте свой контакт, мы свяжемся и расскажем что у нас есть.

*Укажите телефон