Оформить сертификат ISO 13485 в Абакане
- Подготовка документов под ключ
- Оформление за 6 часов
- Внесение сертификата ИСО в реестр
*Сформируем для вас индивидуальное предложение со стоимостью и сроками!
Прозрачный процесс и надежный результат получения сертификата
Выдаем только официальные сертификаты, зарегистрированные в реестре
Решим сложные ситуации при аннулировании сертификатов и неоднократных отказах
Мы гарантируем получение сертификата – 100% или вернем вам деньги
Минимальный пакет документов
Отправим готовые документы по месту жительства или офиса
Опыт в оформлении сертификатов – более 20 лет
Сертификат ISO 13485 — что это и в каких случаях необходим?
Сертификат ISO 13485 — это международный стандарт, который подтверждает соответствие системы менеджмента качества медицинских изделий установленным требованиям. Наличие такого сертификата важно для компаний, занимающихся производством, проектированием, продажей, хранением и обслуживанием медицинских изделий.
Преимущества сертификата ISO 13485
Сертификат ISO 13485 — это важный инструмент для компаний, работающих в медицинской сфере.
Он подтверждает соответствие продукции высоким стандартам качества, упрощает доступ на рынки и повышает репутацию компании.
Сертификат ISO 13485 нужен:
Производителям медицинских изделий.
Компаниям, занимающимся проектированием медицинских технологий.
Организациям, специализирующимся на продаже и дистрибуции медицинской продукции.
Фирмам, оказывающим услуги по техническому обслуживанию медицинского оборудования.
Компании, работающим с государственными и коммерческими тендерами в сфере медицины.
Документы для получения сертификата ISO 13485
Документы, которые нужны для оформления ИСО 13485:
- Заявление от соискателя установленного образца.
- Уставная документация компании (устав, учредительный договор).
- Документ, подтверждающий назначение на должность руководителя.
- Свидетельство о присвоении основного государственного регистрационного номера (ОГРН).
- Свидетельство о присвоении ИНН.
- Информация о постановке организации на налоговый учёт.
- Сведения из Статрегистра Госкомстата/Росстата.
- Заверенные копии имеющихся лицензий и приложений к ним.
- Полное описание процессов, связанных с производством, хранением или продажей медицинских изделий.
- Подробные сведения об оборудовании, используемом в производстве медицинских изделий.
- Документы, подтверждающие квалификацию сотрудников (дипломы, сертификаты).
- Отчёт о проведении внутреннего аудита системы менеджмента качества.
- Протоколы проверок соблюдения санитарных и гигиенических норм (при необходимости).
Этапы получения сертификата ISO 13485
Контакт
Вы оставляете заявку на нашем сайте или приходите в офис
01Консультация
Мы консультируем вас дистанционно по телефону и формируем КП с этапами получения
02Документы
Готовим все документы. Вы предоставляете лишь основные сведения.
03Разработка документации
Мы разрабатываем документацию, применительно к вашей деятельности
04Получение сертификата
Отправляем готовый сертификат курьером. Весь процесс происходит дистанционно!
Результат: в течение 24 часов
вы гарантированно получаете нужный вам сертификат ISO!
Сарданова Дарина
Эксперт по лицензированию
Оставьте заявку и я отвечу на все ваши вопросы
Подать заявкуВидеоотзывы наших клиентов
Смотрите видео
Добрый день! Меня зовут Тасия, в этом видео хочу выразить огромную благодарность...
Добрый день! Меня зовут Ольга, в этом видео хочу выразить огромную благодарность...
Подвернулся хороший контракт, и исходя из этого нам нужно было в кратчайшие...
Примеры готовых сертификатов
Индивидуальный предприниматель Каштанов Алексей Николаевич выражает благодарность ООО «ЦентрКонсалт» за оказанную помощь в прохождении проверки в СРО. Искренне желает ООО «ЦентрКонсалт» процветания и успехов! Пусть все задуманные планы всегда осуществляются, ...
ООО «ЭРМИДИ» выражает огромную благодарность Стражниковой Екатерине Валерьевне и ООО «ЦеитрКонсалт» ИНН 0274970120 за оказанную помощь в продлении лицензии на розничную продажу алкогольной продукции при оказании услуг общественного питания. Хотим ...
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КЭНЗ" выражает благодарность ООО ЦентрКонсалт ИНН 0274970120 за оказанную помощь в получении свидетельства ЭТЛ. Хотим поблагодарить ведущего специалиста Елисееву Элю за выполнение качественной работы и ...
ООО «МБ» выражает огромную благодарность Стражниковой Екатерине Валерьевне и ООО «ЦентрКонсалт» PfflH 0274970120 за оказанную помощь в получении лицензии на розничную продажу алкогольной продукции. Хотим поблагодарить Ваш коллектив за квалифицированную ...
Индивидуальный Предприниматель Гринюк Надежда Владимировна выражает благодарность ООО «ЦентрКонсалт» за оказанную помощь в регистрации товарного знака. Искренне желает ООО «ЦентрКонсалт» процветания и успехов! Пусть все задуманные планы всегда осуществляются, приносят ...
ООО "ТОМТЕРМ", в лице директора Плотниковой Натальи Викторовны, выражает благодарность ООО «ЦентрКонсалт» за оказанную помощь в оформлении сертификатов ТР ТС, ИСО 14001, 45001. Искренне желает ООО «ЦентрКонсалт» процветания и успехов! ...
ООО «Ремдизель», в лице директора Почтарь Федора Петровича, выражает благодарность ООО «ЦентрКонсалт» за оказанную помощь в оформлении сертификата ИСО 9001. Искренне желает ООО «ЦентрКонсалт» процветания и успехов! Пусть все задуманные ...
Индивидуальный предприниматель Абдуллоев Нурулло Сайфуллоевич выражает благодарность ООО «ЦентрКонсалт» за оказанную помощь при вступлении в СРО. Искренне желает ООО «ЦентрКонсалт» процветания и успехов! Пусть все задуманные планы всегда осуществляются, приносят ...
ООО «ФОКСТРОТ» выражает огромную благодарность Стражниковой Екатерине Валерьевне и ООО «ЦентрКонсалт» ИНН 0274970120 за оказанную помощь в получении лицензии на розничную продажу алкогольной продукции при оказании услуг общественного питания. Хотим ...
ООО "ТУАРЕГИ" выражает огромную благодарность Стражниковой Екатерине Валерьевне и ООО «ЦентрКонсалт» ИНН 0274970120 за оказанную помощь в получении лицензии на розничную продажу алкогольной продукции при оказании услуг общественного питания. Хотим поблагодарить ...
26 лет безупречной работы
и тысячи успешных кейсов
За всё время мы помогли почти
ОАО
ИП
ОАО
лицензий, сертификатов и разрешительных документов
лицензий
сертификатов ISO
допусков СРО
различных документов
Опытная команда
для решения любых задач
Генеральный директор и идейный вдохновитель
Руководитель отдела заботы
Заботимся о том, чтобы сотрудничество с нами было комфортным, а коммуникация простой и удобной.
Руководитель отдела делопроизводства
Осуществляем юридическую поддержку и сопровождение вашего бизнеса. Готовим документы и представляем вас в различных инстанциях.
Руководитель аккаунт-отдела
Поддерживаем контакт с клиентами и сообщаем о результатах нашей работы на всех этапах.
Руководитель отдела продаж
Рассказываем о ценностях нашего предложения и находим взаимовыгодные условия сотрудничества.
FAQ
Часто задаваемые вопросы
Сертификат подтверждает, что система менеджмента качества вашей компании соответствует международным требованиям к производству, продаже и обслуживанию медицинских изделий.
Оформить сертификат ISO 13485 в Абакане: быстро и надёжно
Сертификат ISO 13485 подтверждает, что ваша компания соответствует требованиям международных стандартов качества в области производства и дистрибуции медицинских изделий. Этот документ является обязательным для работы с государственными закупками, участия в тендерах и выхода на международные рынки.
Центрконсалт предлагает услуги по оформлению сертификата ISO 13485 в Абакане. Мы проводим аудит, помогаем внедрить необходимые стандарты и сопровождаем процесс сертификации на всех этапах. Обратитесь за консультацией и получите сертификат, который станет гарантией качества вашей продукции!
Читать далее