Получить лицензию на медицинские услуги в Калуге

Какие действуют требования к кандидатам

Предусмотренные требования условно стандартные. Претендент на получение лицензии на оказание медицинских услуг – хозяйствующий субъект – вне зависимости от организационно-правовой формы и иных особенностей деятельности должен:

• иметь в распоряжении необходимые помещения, а также единицы оборудования, требуемые для реализации деятельности по обслуживанию клиентов (пациентов). Допускается как владение (собственность), так и условие аренды;

• управляться руководителем со стажем работы от пяти лет и более, имеющим диплом, подтверждающий получение высшего медицинского образования. Сотрудники, как и высший управленец, должны быть подготовлены надлежащим образом и регулярно проходить специальные курсы повышения квалификации;

• иметь договоры, заключенные со сторонними фирмами, касающиеся обслуживания медицинского оборудования. Это не жесткое требование, а условное: можно нанять в штат специалистов, способных решать соответствующие задачи и обеспечивать поддержание медицинских аппаратов и устройств в работоспособном состоянии.

Не менее важные аспекты касаются наличия штатного расписания и системы внутреннего контроля безопасности. Это неполный перечень требований. Уточнить их и получить исчерпывающую информацию вы можете у представителя «Центрконсалт».

Получение заключения в Роспотребнадзоре

Без санитарно-эпидемиологического заключения в контексте лицензирования для деятельности в сфере оказания медицинских услуг не обойтись. То есть необходимым является соответствие санитарным правилам и нормам. Для получения бумаги потребуется взаимодействовать с сотрудниками Роспотребнадзора. Будет реализован специальный осмотр. После данного мероприятия специалист оформит акт, на основании положений которого после оценки бумаг будет принято решение о выдаче заключения.

Уплата пошлины

Уплата осуществляется один раз. Сумма – 7,5 тысячи рублей. Стоимость переоформления на случай, например, расширения перечня оказываемых услуг, составит 3,5 тысячи. В случае реорганизации или изменения адреса хозяйствующего субъекта достаточно заплатить 750 рублей для внесения изменений в уже выданную лицензию.

Подготовка комплекта документов

Для прохождения лицензирования потребуется подготовить пакет документов и подать его в Росздравнадзор (территориальное отделение). В него необходимо включить 7 следующих бумаг:

1. Копии учредительной документации, ОГРН, ИНН, уставные документы, выписка из государственного реестра.

2. Документы, подтверждающие наличие в собственности или же на условиях аренды необходимого помещения.

3. Документы, подтверждающие наличие в распоряжении заявителя требуемого для оказания медицинских услуг оборудования.

4. Санитарно-эпидемиологическое заключение.

5. Документы, которыми подтверждаются навыки, опыт, стаж и компетенции сотрудников, в том числе генерального директора.

6. Квитанция или чек для подтверждения факта уплаты государственной пошлины.

7. Соглашения со сторонними организациями в части обслуживания оборудования. Это, что отмечено, не всегда обязательно. При наличии в штате специалиста с требуемыми навыками заключать договор на обслуживание технических средств со сторонними компаниями не нужно.

Подать комплект можно лично, в электронной форме или почтовым отправлением.

Важно! Неполнота пакета документов, наличие ошибок или иные проблемные ситуации могут стать причиной для отказа в выдаче разрешения. Если имеют место трудности, заявитель будет уведомлен. Устранение проблемного момента должно быть реализовано в срок не более чем 30 рабочих дней после получения специального уведомления от сотрудников Росздравнадзора.