![](/local/templates/centrconsult-new/assets/images/bgnew.png)
Оформить сертификат ISO 13485 в Рубцовске
- Подготовка документов под ключ
- Оформление за 6 часов
- Внесение сертификата ИСО в реестр
*Сформируем для вас индивидуальное предложение со стоимостью и сроками!
Прозрачный процесс и надежный результат получения сертификата
Выдаем только официальные сертификаты, зарегистрированные в реестре
Решим сложные ситуации при аннулировании сертификатов и неоднократных отказах
Мы гарантируем получение сертификата – 100% или вернем вам деньги
Минимальный пакет документов
Отправим готовые документы по месту жительства или офиса
Опыт в оформлении сертификатов – более 20 лет
Сертификат ISO 13485 — что это и в каких случаях необходим?
Сертификат ISO 13485 — это международный стандарт, который подтверждает соответствие системы менеджмента качества медицинских изделий установленным требованиям. Наличие такого сертификата важно для компаний, занимающихся производством, проектированием, продажей, хранением и обслуживанием медицинских изделий.
Преимущества сертификата ISO 13485
Сертификат ISO 13485 — это важный инструмент для компаний, работающих в медицинской сфере.
Он подтверждает соответствие продукции высоким стандартам качества, упрощает доступ на рынки и повышает репутацию компании.
Сертификат ISO 13485 нужен:
Производителям медицинских изделий.
Компаниям, занимающимся проектированием медицинских технологий.
Организациям, специализирующимся на продаже и дистрибуции медицинской продукции.
Фирмам, оказывающим услуги по техническому обслуживанию медицинского оборудования.
Компании, работающим с государственными и коммерческими тендерами в сфере медицины.
Узнайте точную стоимость получения сертификата ISO 13485 для вашей компании
🎁 Сертификат ISO в подарок
Документы для получения сертификата ISO 13485
Документы, которые нужны для оформления ИСО 13485:
- Заявление от соискателя установленного образца.
- Уставная документация компании (устав, учредительный договор).
- Документ, подтверждающий назначение на должность руководителя.
- Свидетельство о присвоении основного государственного регистрационного номера (ОГРН).
- Свидетельство о присвоении ИНН.
- Информация о постановке организации на налоговый учёт.
- Сведения из Статрегистра Госкомстата/Росстата.
- Заверенные копии имеющихся лицензий и приложений к ним.
- Полное описание процессов, связанных с производством, хранением или продажей медицинских изделий.
- Подробные сведения об оборудовании, используемом в производстве медицинских изделий.
- Документы, подтверждающие квалификацию сотрудников (дипломы, сертификаты).
- Отчёт о проведении внутреннего аудита системы менеджмента качества.
- Протоколы проверок соблюдения санитарных и гигиенических норм (при необходимости).
![](/local/templates/centrconsult-new/assets/images/iso_1.png)
Этапы получения сертификата ISO 13485
Контакт
Вы оставляете заявку на нашем сайте или приходите в офис
01Консультация
Мы консультируем вас дистанционно по телефону и формируем КП с этапами получения
02Документы
Готовим все документы. Вы предоставляете лишь основные сведения.
03Разработка документации
Мы разрабатываем документацию, применительно к вашей деятельности
04Получение сертификата
Отправляем готовый сертификат курьером. Весь процесс происходит дистанционно!
Результат: в течение 24 часов
вы гарантированно получаете нужный вам сертификат ISO!
Сарданова Дарина
Специалист по сертификации
с 6 летним опытом
Оставьте заявку и я отвечу на все ваши вопросы
Подать заявкуВидеоотзывы наших клиентов
Смотрите видео
Примеры готовых сертификатов
![](/local/templates/centrconsult-new/assets/images/iso1.png)
![](/local/templates/centrconsult-new/assets/images/iso2.png)
![](/local/templates/centrconsult-new/assets/images/iso3.png)
![ООО «ХАУСФУЛ»](/upload/resize_cache/iblock/1c6/7wjrzsdkmexpej1nz5ryok16xjwdh5o2/78_110_1/ООО Хаусфул.jpg)
Общество с ограниченной ответственностью «ХАУСФУЛ» в лице директора Каратыгина Алексея Николаевича, выражает благодарность ООО «ЦентрКонсалт» за оказанную помощь при прохождении проверки в СРО. Искренне желает ООО «ЦентрКонсалт» процветания и успехов! ...
![ООО «РСУ-55»](/upload/resize_cache/iblock/2aa/swvzexd7oknw2aui20fv1nmwn5ohdy12/78_110_1/ООО РСУ 55.jpg)
Общество с ограниченной ответственностью «РСУ-55» в лице директора Леонова Дениса Борисовича, выражает благодарность ООО «ЦентрКонсалт» за оказанную помощь в оформлении сертификата ИСО 9001. Искренне желает ООО «ЦентрКонсалт» процветания и успехов! ...
![ИП Кочетова](/upload/resize_cache/iblock/d4f/83ddfynvg8imt3y0raqtnei22olwuquj/78_110_1/ИП Кочетова.jpg)
Индивидуальный предприниматель Кочетова Светлана Владимировна, выражает благодарность ООО «ЦентрКонсалт» за оказанную помощь в оформлении сертификата ИСО 9001. Искренне желает ООО «ЦентрКонсалт» процветания и успехов! Пусть все задуманные планы всегда осуществляются, ...
![ООО «Техстройтк»](/upload/resize_cache/iblock/6dd/u9iiby22s40jfq7nyafttv34kpmspfab/78_110_1/ООО Техстройтк.jpg)
ООО «Техстройтк» в лице генерального директора Кирсанова Александра Александровича выражает благодарность ООО «ЦентрКонсалт» за оказанную помощь в прохождении проверки в СРО. Искренне желает ООО «ЦентрКонсалт» процветания и успехов! Пусть все ...
![ООО «НОРД»](/upload/resize_cache/iblock/9f7/rfniuthdjj4too8x3x68zdfczm5bw3gk/78_110_1/ООО Норд.jpg)
Общество с ограниченной ответственностью «НОРД» в лице директора Плышевской Анастасии Дмитриевны, выражает благодарность ООО «ЦентрКонсалт» за оказанную помощь в прохождении проверки в СРО. Искренне желает ООО «ЦентрКонсалт» процветания и успехов! ...
![ООО «ВЕКТОР ИНЖИНИРИНГ»](/upload/resize_cache/iblock/d91/1qlwfoeyp2scqpimojd5guhqvinesljh/78_110_1/ООО Вектор.jpg)
ООО «ВЕКТОР ИНЖИНИРИНГ» в лице директора Гришиной Евгении Викторовны выражает благодарность ООО «ЦентрКонсалт» за оказанную помощь в прохождении проверки в СРО. Искренне желает ООО «ЦентрКонсалт» процветания и успехов! Пусть все ...
![ООО «МС-ТРАНССТРОЙ»](/upload/resize_cache/iblock/135/4ovfxtv23dptn57a3yecjb77ivuqi2it/78_110_1/МС Трансстрой.jpg)
Общество с ограниченной ответственностью «МС-ТРАНССТРОЙ», в лице директора Ермилова Никиты Владимировича, выражает благодарность ООО «ЦентрКонсалт» за оказанную помощь в расширении допуска на опасные работы в Ассоциации строителей СРО «БашстройТЭК» и ...
![Лобанов Е.А.](/upload/resize_cache/iblock/218/a2dnsyvmb7yep5n7h78eeq5vw0qiasfo/78_110_1/Лобанов.jpg)
Я, Лобанов Евгений Александрович, выражаю благодарность ООО «ЦентрКонсалт» за оказанную юридическую помощь в регистрации ООО. Искренне желаю 000 «ЦентрКонсалт» процветания и успехов! Пусть все задуманные планы всегда осуществляются, приносят большие ...
![ИП Лапицкая](/upload/resize_cache/iblock/65f/h3d4l6gt512caibvso1wqws1cye3ajpl/78_110_1/ИП Лапицкая.jpg)
Индивидуальный предприниматель Лапицкая Дарья Владимировна, выражает благодарность ООО «ЦентрКонсалт» за оказанную помощь при вступлении в СРО. Искренне желает ООО «ЦентрКонсалт» процветания и успехов! Пусть все задуманные планы всегда осуществляются, приносят ...
![ИП Доценко](/upload/resize_cache/iblock/5bb/pg2xvug4qwiefmx1b0xn00samumx917n/78_110_1/ИП Доценко.jpg)
ИП Доценко Елена Сергеевна выражает благодарность ООО «ЦентрКонсалт» за оказанную юридическую помощь в регистрации ООО. Искренне желает ООО «ЦентрКонсалт» процветания и успехов! Пусть все задуманные планы всегда осуществляются, приносят большие ...
26 лет безупречной работы
и тысячи успешных кейсов
![ЦентрКонсалт](/local/templates/centrconsult-new/assets/images/experince1.png)
За всё время мы помогли почти
ОАО
ИП
ОАО
![ЦентрКонсалт](/local/templates/centrconsult-new/assets/images/experince2.png)
лицензий, сертификатов и разрешительных документов
лицензий
сертификатов ISO
допусков СРО
различных документов
Опытная команда
для решения любых задач
![Генеральный директор](/local/templates/centrconsult-new/assets/images/team1.png)
Генеральный директор и идейный вдохновитель
![Руководитель отдела заботы](/local/templates/centrconsult-new/assets/images/team2.png)
Руководитель отдела заботы
Заботимся о том, чтобы сотрудничество с нами было комфортным, а коммуникация простой и удобной.
![Руководитель отдела делопроизводства](/local/templates/centrconsult-new/assets/images/team3.png)
Руководитель отдела делопроизводства
Осуществляем юридическую поддержку и сопровождение вашего бизнеса. Готовим документы и представляем вас в различных инстанциях.
![Руководитель аккаунт-отдела](/local/templates/centrconsult-new/assets/images/team4.png)
Руководитель аккаунт-отдела
Поддерживаем контакт с клиентами и сообщаем о результатах нашей работы на всех этапах.
![Руководитель отдела продаж](/local/templates/centrconsult-new/assets/images/team5.png)
Руководитель отдела продаж
Рассказываем о ценностях нашего предложения и находим взаимовыгодные условия сотрудничества.
FAQ
Часто задаваемые вопросы
Сертификат подтверждает, что система менеджмента качества вашей компании соответствует международным требованиям к производству, продаже и обслуживанию медицинских изделий.
Оформить сертификат ISO 13485 в Рубцовске: быстро и надёжно
Сертификат ISO 13485 подтверждает, что ваша компания соответствует требованиям международных стандартов качества в области производства и дистрибуции медицинских изделий. Этот документ является обязательным для работы с государственными закупками, участия в тендерах и выхода на международные рынки.
Центрконсалт предлагает услуги по оформлению сертификата ISO 13485 в Рубцовске. Мы проводим аудит, помогаем внедрить необходимые стандарты и сопровождаем процесс сертификации на всех этапах. Обратитесь за консультацией и получите сертификат, который станет гарантией качества вашей продукции!
Читать далее