Получить лицензию на аптеку в Калининграде
- Оформление документов под ключ
- Полное сопровождение на всех этапах
- 100% гарантия или вернем деньги
*Сформируем для вас индивидуальное предложение со стоимостью и сроками!
Лицензия на аптеку
Лицензия на аптеку
Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности является необходимым документом для аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей, занимающихся продажей лекарственных средств. Лицензия выдается лицензирующим органом в соответствии со статьями федерального закона о фармацевтической деятельности. Для получения лицензии необходимо соответствовать определенным требованиям, включая наличие необходимого помещения, оборудования и материалов для обращения лекарственных средств, а также профессиональное образование и аккредитации специалиста.
Лицензия включает разные виды деятельности, включая розничную и оптовую торговлю лекарственными средствами, изготовление лекарственных веществ и их обработку, а также отпуск лекарственных препаратов. При подаче заявления на получение лицензии необходимо оплатить государственную пошлину.
Действие лицензии начинается с момента ее выдачи и действует до ее аннулирования. Лицензия может быть аннулирована в случае нарушения нормативных актов или ограничений, установленных в отношении фармацевтической деятельности, а также при выявлении нарушений надлежащей аптечной практики.
Для получения лицензии необходимо подать заявление на едином портале государственных услуг и представить набор документов, подтверждающих наличие необходимых условий для осуществления фармацевтической деятельности. В случае положительного решения уполномоченный орган выдает лицензию лицензионным организациям и индивидуальным предпринимателям.
Размер государственной пошлины устанавливается постановлением правительства и зависит от разных особенностей, включая местоположение аптечного киоска или офиса, наличие правовых ограничений и требований к работникам.
Для поддержания действия лицензии необходимо соответствовать нормативным требованиям, связанным с фармацевтической деятельностью, включая политику хранения лекарств, прохождение актов надзора со стороны Росздравнадзора и представление уведомлений об изменениях в организации.
Лицензирующий орган вправе проводить акты проверки для контроля за выполнением нормативных требований, связанных с фармацевтической деятельностью. При этом, индивидуальные предприниматели и аптечные организации должны предоставлять все необходимые документы и информацию по запросу лицензирующего органа.
Для оплаты государственной пошлины можно воспользоваться услугами банка или оплатить ее наличными в бумажном виде через кассу лицензирующего органа.
В случае выявления нарушений надлежащей аптечной практики или иных ограничений, установленных в отношении фармацевтической деятельности, лицензирующий орган вправе принять меры по аннулированию лицензии.
Реализация фармацевтической продукции при условии отсутствия разрешения Минздрава может привести к серьезным последствиям. В лучшем случае будет выписан штраф: для ИП – до 8 тыс. рублей, для юридических лиц – до 200 тыс. Также может быть наложен запрет на ведение деятельности в срок до 3-х месяцев.