Получить фармацевтическую лицензию в Калининграде

Получение лицензии на фармацевтическую деятельность можно условно уложить в несколько этапов. Рассмотрим каждый из них подробнее.

1. Выбор услуг

Перед тем, как получить фармацевтическую лицензию, нужно определиться с конкретным направлением. Примеры:

1. Оборот лекарств медицинского назначения. В рамках такого направления можно заниматься: оптовой торговлей препаратами, реализацией в розницу, хранением, изготовлением, а также транспортировкой.

2. Оборот ветеринарных лекарств. Перечень деятельности в рамках такого направления аналогичен рассмотренному в п. 1.

2. Проверка соответствия требованиям

Получение фармацевтической лицензии доступно ООО и индивидуальным предпринимателям. При этом предприятие или ИП должны соответствовать ряду отраслевых требований. Среди них:

• наличие в распоряжении ИП или ООО зданий, сооружений, материально-технических средств, необходимых для беспрепятственного ведения заявленных направлений деятельности;

• наличие у сотрудников, в том числе у руководителя, сопутствующего образования, а также стажа по той или иной специальности. К примеру, руководитель обязан обладать высшим профильным образованием, а также иметь стаж в заявленных областях от трех лет. Допускается наличие среднего профильного образования, однако стаж при этом должен быть от пяти лет;

• работники в штате должны быть оформлены путем заключения трудовых соглашений.

Нюанс: если в планах ведение медицинской деятельности, связанной с реализацией, хранением, изготовлением лекарственных препаратов, дополнительно потребуется оформить медицинскую лицензию.

3. Подготовка и подача комплекта бумаг

Документы на лицензию на фармацевтическую деятельность:

• бумаги, подтверждающие владение заявителем материально-техническими средствами, зданиями и сооружениями, необходимыми для ведения деятельности;

• данные о заключении СЭС;

• копии бумаг, подтверждающих квалификацию сотрудников и руководителя, в том числе их стаж;

• дополнительный документ для медицинских учреждений и организаций – копия медицинской лицензии.

Подготовленный комплект можно подать:

• лично;

• через представителя (потребуется наличие доверенности);

• почтовым отправлением;

• в электронном виде (обязательно наличие ЭЦП).